Sanofi und IGM Biosciences kooperieren bei einer neuen Klasse von Antikörper-Medikamenten zur Behandlung von Krebs, Immunologie und entzündlichen Erkrankungen

Sanofi und IGM Biosciences kooperieren bei einer neuen Klasse von Antikörper-Medikamenten zur Behandlung von Krebs, Immunologie und entzündlichen Erkrankungen

(PRESSEMITTEILUNG) SANOFI, 29-Mar-2022 — /EuropaWire/ — Sanofi (EPA: SAN), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die menschliche Gesundheit konzentriert , hat eine exklusive weltweite Kooperationsvereinbarung mit IGM Biosciences, Inc. (Nasdaq: IGMS), einem Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Schaffung und Entwicklung künstlicher IgM-Antikörper konzentriert, für die Schaffung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von IgM-Antikörperagonisten bekannt gegeben gegen drei Onkologie-Targets und drei Immunologie/Entzündungs-Targets. Gentechnisch hergestellte IgM-Antikörper stellen eine neue Klasse potenzieller Therapeutika dar, die die Multivalenz von IgM-Antikörpern mit 10 Bindungsstellen im Vergleich zu herkömmlichen IgG-Antikörpern mit nur 2 Zielbindungsstellen kombinieren.

John Reed, MD, Ph.D., Global Head of Research and Development, Sanofi kommentierte: „Wir freuen uns auf diese Zusammenarbeit mit IGM Biosciences, einem Pionier in einer neuen Klasse von Antikörpermedikamenten für die Behandlung von Krebs, Immunologie und entzündlichen Erkrankungen. Die Technologieplattform von IGM Biosciences bietet einen spannenden Ansatz zur Entwicklung hochavider IgM-Antikörper, die Zelloberflächenrezeptoren effizient binden und deren Aktivität stimulieren können. Diese einzigartige Plattform hat das Potenzial, historische Beschränkungen konventioneller IgG-Antikörper bei der Suche nach Agonisten einiger Rezeptorklassen zu überwinden.“

Fred Schwarzer, Chief Executive Officer von IGM Biosciences, sagte: „Sanofi ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Therapien, und wir begrüßen die Hinzufügung seines umfassenden Fachwissens und seiner Ressourcen zur Erweiterung und Beschleunigung der Entwicklung unserer IgM-Antikörperplattform in mehreren Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. Diese Partnerschaft baut auf einer bestehenden Forschungskooperation mit Sanofi auf und ist ein wichtiger Schritt in Richtung unseres Ziels, das volle Potenzial dieser wichtigen neuen Klasse von Therapeutika zu erschließen. Wir freuen uns, diese Vision mit Sanofi zu teilen und freuen uns auf die Zusammenarbeit an diesen sechs potenziell erstklassigen Programmen.“

Bedingungen der Zusammenarbeit
Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung erhält IGM eine Vorauszahlung in Höhe von 150 Millionen US-Dollar. Sanofi hat auch Interesse am Kauf von IGM-Stammaktien ohne Stimmrecht im Wert von bis zu 100 Mio. USD im Rahmen einer öffentlichen Finanzierung bekundet.

Für jedes Onkologie-Zielkooperationsprogramm wird IGM die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten leiten und die damit verbundenen Kosten übernehmen, indem die FDA oder EMA den ersten Biologika-Lizenzantrag (BLA) für ein Produkt, das auf dieses Onkologie-Ziel gerichtet ist, im Austausch für bis zu 940 US-Dollar genehmigt Millionen an Entwicklungs- und Zulassungsmeilensteinen pro onkologischem Ziel. Nach Erhalt der ersten Marktzulassung für ein Produkt, das auf ein onkologisches Ziel gerichtet ist, wird Sanofi alle nachfolgenden Entwicklungs- und Vermarktungsaktivitäten für dieses onkologische Ziel leiten. Für jedes onkologische Ziel werden die Unternehmen die Gewinne in bestimmten wichtigen Märkten 50:50 teilen, und IGM wird berechtigt sein, gestaffelte Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz im Rest der Welt zu erhalten.

Für jedes Immunologie-/Entzündungsziel-Kooperationsprogramm wird IGM die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten leiten und die damit verbundenen Kosten bis zum Abschluss der klinischen Phase-1-Studie für bis zu zwei Konstrukte übernehmen, die auf jedes Immunologie-/Entzündungsziel gerichtet sind, danach wird Sanofi dafür verantwortlich sein alle zukünftigen Entwicklungs- und damit verbundenen Kosten im Austausch für bis zu 1.065 Millionen US-Dollar an Gesamtentwicklung und regulatorischen und kommerziellen Meilensteinen pro Immunologie-/Entzündungsziel. Nach Abschluss der klinischen Phase-1-Studie für jedes Immunologie-/Entzündungsziel wird Sanofi für nachfolgende Entwicklungsaktivitäten, Kommerzialisierungsbemühungen und damit verbundene Kosten verantwortlich sein. IGM hat Anspruch auf gestaffelte Lizenzgebühren im hohen einstelligen bis niedrigen Zehnerbereich auf den weltweiten Nettoumsatz.

Der Abschluss der Zusammenarbeit ist abhängig vom Abschluss der kartellrechtlichen Prüfung, einschließlich des Hart-Scott-Rodino (HSR) Antitrust Improvements Act von 1976 in den USA, und den üblichen Abschlussbedingungen.

Über IGM Biosciences, Inc.
IGM Biosciences mit Hauptsitz in Mountain View, Kalifornien, ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Herstellung und Entwicklung künstlich hergestellter IgM-Antikörper konzentriert. Seit 2010 arbeitet IGM Biosciences daran, die Herstellungs- und Protein-Engineering-Hürden zu überwinden, die den therapeutischen Einsatz von IgM-Antikörpern begrenzt haben. Durch seine Bemühungen hat IGM Biosciences eine proprietäre IgM-Technologieplattform für die Entwicklung von IgM-Antikörpern für jene klinischen Indikationen geschaffen, bei denen ihre inhärenten Eigenschaften im Vergleich zu IgG-Antikörpern Vorteile bieten können.
IGM ist an der NASDAQ notiert; IGMS

Über Sanofi
Wir sind ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das von einem Ziel angetrieben wird: Wir jagen die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. Unser Team in rund 100 Ländern widmet sich der Umgestaltung der medizinischen Praxis, indem es daran arbeitet, das Unmögliche möglich zu machen. Wir bieten Millionen von Menschen weltweit potenziell lebensverändernde Behandlungsoptionen und lebensrettenden Impfschutz, während wir Nachhaltigkeit und soziale Verantwortung in den Mittelpunkt unserer Ambitionen stellen.
Sanofi ist an EURONEXT: SAN und NASDAQ: SNY notiert

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IGM Biosciences, zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich Aussagen zu Plänen, Erwartungen und Prognosen sowie zu zukünftigen Ereignissen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf: das Potenzial und die Erwartungen in Bezug auf die Technologieplattform von IGM und ihre IgM-Antikörper; Erwartungen hinsichtlich der Transaktion zwischen IGM und Sanofi, einschließlich aller finanziellen Aspekte der Zusammenarbeit und einer Kapitalbeteiligung; die potenziellen Vorteile und Ergebnisse einer solchen Transaktion, einschließlich der Ziele der Zusammenarbeit und des Potenzials für eine beschleunigte Entwicklung der IGM-Plattform; Pläne und Erwartungen in Bezug auf Forschungs-, Entwicklungs- und Kommerzialisierungsbemühungen und -aktivitäten; und Erklärungen des Chief Executive Officer von IGM. Solche Aussagen unterliegen zahlreichen wichtigen Faktoren, Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass tatsächliche Ereignisse oder Ergebnisse wesentlich abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: mögliche Verzögerungen und Störungen aufgrund der COVID-19-Pandemie und staatliche Reaktionen auf die Pandemie, einschließlich aller Zukunft Auswirkungen auf die Geschäftstätigkeit von IGM, die Herstellung seiner Produktkandidaten, den Fortschritt seiner klinischen Studien, die Aufnahme in seine aktuellen und zukünftigen klinischen Studien und den Fortschritt seiner Kooperationen und damit verbundenen Bemühungen; die Risiken, dass die Transaktion zwischen IGM und Sanofi nicht rechtzeitig oder überhaupt nicht abgeschlossen werden kann; die Möglichkeit, dass bestimmte Abschlussbedingungen der Transaktion nicht erfüllt werden, einschließlich der Risiken im Zusammenhang mit der Erlangung der erforderlichen behördlichen Genehmigungen, wie sie beispielsweise nach den Kartellgesetzen erforderlich sind; das Risiko des Eintritts eines Ereignisses, einer Änderung oder eines anderen Umstands, der zur Beendigung der Kooperationsvereinbarung zwischen IGM und Sanofi führen könnte (einschließlich, aber nicht beschränkt auf das Versäumnis, die erforderlichen behördlichen Genehmigungen rechtzeitig zu erhalten); die Möglichkeit, dass Sanofi nicht in IGM investiert; Risiken im Zusammenhang mit den Auswirkungen der Ankündigung der Transaktion auf die Geschäftsbeziehungen, Betriebsergebnisse, den Aktienkurs und das Geschäft von IGM im Allgemeinen; IGMs frühe Stadien der klinischen Arzneimittelentwicklung; Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung von gentechnisch hergestellten IgM-Antikörpern, die ein neuer und unbewiesener therapeutischer Ansatz sind; die Fähigkeit von IGM, die Sicherheit und Wirksamkeit seiner Produktkandidaten nachzuweisen; die Fähigkeit von IGM, seine Produktkandidaten durch vorklinische Studien und klinische Studien erfolgreich und zeitnah voranzubringen; die Fähigkeit von IGM, Patienten in seine klinischen Studien aufzunehmen; die Möglichkeit, dass die Ergebnisse klinischer Studien von präklinischen, vorläufigen, anfänglichen oder erwarteten Ergebnissen abweichen; das Risiko erheblicher unerwünschter Ereignisse, Toxizitäten oder anderer unerwünschter Nebenwirkungen; die Fähigkeit von IGM, seine Produktkandidaten für klinische Studien erfolgreich herzustellen und bereitzustellen; die potenziellen Auswirkungen anhaltender oder sich verschärfender Einschränkungen in der Lieferkette; das Risiko, dass nicht alle erforderlichen behördlichen Genehmigungen eingeholt werden können; der potenzielle Markt für die Produktkandidaten von IGM, die Fähigkeit von IGM, bei Bedarf zusätzliches Kapital zur Finanzierung seiner Geschäftstätigkeit zu beschaffen; Unsicherheiten in Bezug auf die Projektionen der Größe der Patientenpopulationen, die an den Krankheiten leiden, auf die IGM abzielt; die Fähigkeit von IGM, seine geistigen Eigentumsrechte zu erlangen, aufrechtzuerhalten und zu schützen; Entwicklungen in Bezug auf die Wettbewerber von IGM und seine Branche, einschließlich konkurrierender Produktkandidaten und Therapien; allgemeine Wirtschafts- und Marktbedingungen; und andere Risiken und Ungewissheiten, einschließlich derjenigen, die in den bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereichten Unterlagen von IGM ausführlicher beschrieben sind, einschließlich des Jahresberichts von IGM auf Formular 10-K, der am 30. März 2021 bei der SEC eingereicht wurde, des Quartalsberichts von IGM auf Formular 10- Q, eingereicht bei der SEC am 4. November 2021 und in den zukünftigen Berichten von IGM, die bei der SEC eingereicht werden sollen. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur für das Datum dieser Pressemitteilung, und IGM lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

SOURCE: Sanofi