- Dupixent ist das erste und einzige Medikament mit positiven Phase-3-Ergebnissen bei Prurigo nodularis, was den potenziellen Nutzen einer gezielten Behandlung von IL-4 und IL-13, zentralen Treibern von Typ-2-Entzündungen, zur Behandlung von Juckreiz und Hautläsionen bestätigt
- Die Daten bestätigen die Ergebnisse der ersten Phase-3-Studie, wobei 60 % der Dupixent-Patienten den primären Endpunkt der Verringerung des Juckreizes erreichten, im Vergleich zu 18 % der Placebo-Patienten nach 24 Wochen
- Darüber hinaus traten bei fast dreimal so vielen Dupixent-Patienten weniger Hautläsionen auf
- Die Daten unterstützen weiterhin das etablierte Sicherheitsprofil von Dupixent
- Daten müssen ab dem 1. Halbjahr an die Aufsichtsbehörden übermittelt werden
(PRESSEMITTEILUNG) PARIS / TARRYTOWN, N.Y. United States, 19-Jan-2022 — /EuropaWire/ — Sanofi (EPA: SAN), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die menschliche Gesundheit konzentriert, und Regeneron (NASDAQ: REGN), ein führendes Biotechnologieunternehmen, das lebensverändernde Medikamente für Menschen mit schwere Erkrankungen, haben positive Ergebnisse während einer zweiten Phase-3-Studie für ihr gemeinsam entwickeltes Arzneimittel Dupixent/Dupilumab zur Behandlung von Erwachsenen mit unkontrollierter Prurigo nodularis, einer chronisch entzündlichen Hauterkrankung vom Typ 2, bekannt gegeben. Die Studie erreichte ihre primären und wichtigsten sekundären Endpunkte und zeigte, dass Juckreiz und Hautläsionen im Vergleich zu Placebo nach 24 Wochen in diesem Untersuchungsumfeld signifikant reduziert wurden. Die Daten bestätigen die zuvor gemeldeten positiven Ergebnisse der Phase-3-PRIME2-Studie und werden ab der ersten Hälfte dieses Jahres den Zulassungsbehörden weltweit vorgelegt. Die Auswirkung von Prurigo nodularis auf die Lebensqualität ist aufgrund des extremen Juckreizes eine der höchsten unter den entzündlichen Hauterkrankungen.
„Diese Ergebnisse stärken unser Verständnis der zugrunde liegenden Biologie von Prurigo nodularis und sind ermutigend da wir versuchen zu helfen Patienten die stark von Symptomen wie unerträglichem Juckreiz, Hautläsionen, Stechen und Brennen betroffen sind“, sagt Naimish Patel, MD, Head of Global Development, Immunology and Inflammation bei Sanofi. “Wir setzen uns dafür ein, die Wissenschaft hinter Typ-2-Entzündungen zu erforschen um voranzukommen < em>und verändern die Wahrnehmung bei einer Reihe von entzündlichen Hautkrankheiten, die nicht davon betroffen sind gut verstanden. Die Entscheidung, direkt in eine klinische Phase-3-Studie für Prurigo nodularis einzusteigen, wurde von unserer Überzeugung getrieben, dass Typ-2-Entzündungen eine Hauptursache für diese stark juckende Krankheit sind, und unterstreicht unser Engagement Patienten, die dringend neue Optionen benötigen, schnellg neuartige Behandlungen zur Verfügung zu stellen.”
Menschen mit Prurigo nodularis können intensiven, anhaltenden Juckreiz mit dicken Hautläsionen (Knötchen genannt) erfahren, die den größten Teil des Körpers bedecken können. Es wird oft als schmerzhaft mit Brennen, Stechen und Kribbeln der Haut beschrieben. Die Krankheit kann sich auch negativ auf die psychische Gesundheit, Aktivitäten des täglichen Lebens und soziale Interaktionen auswirken. Hochwirksame topische Steroide werden häufig verschrieben, sind aber bei Langzeitanwendung mit Sicherheitsrisiken verbunden. In den USA gibt es ungefähr 75.000 Menschen, die ihre Krankheit nicht mit topischen Steroiden kontrollieren können und keine zugelassene Behandlungsoption haben.
„Prurigo nodularis ist eine äußerst belastende Krankheit an der, wenn nicht, Dutzende beteiligt sind Hunderte von unaufhörlich juckenden und brennenden Hautläsionen und das Potenzial für Komplikationen wie wie Hautinfektionen“, sagte George D. Yancopoulos, MD, Ph.D., President und Chief Scientific Officer bei Regeneron. „Die Ergebnisse dieser Studie zeigen einmal mehr, dass Dupixent in der Lage ist, die charakteristischen Symptome dieser Krankheit deutlich zu bekämpfen und gleichzeitig ein konsistentes Sicherheitsprofil aufrechtzuerhalten, einschließlich einer zahlenmäßig niedrigeren Rate von Hautinfektionen. Wir sind ermutigt durch den Fortschritt unseres umfassenden Dupixent Entwicklungsprogramms , das IL-4 und IL-13 kontinuierlich verstärkt als Schlüssel Treiber der Typ-2-Entzündung, die einer Reihe von Krankheiten zugrunde liegt, einschließlich dermatologischer Erkrankungen < em>wie Prurigo nodularis und atopischer Dermatitis, Atemwegserkrankungen wie Asthma und CRSwNP und Magen-Darm-Erkrankungen wie z als eosinophile Ösophagitis.“
In der Phase-3-PRIME-Studie zeigten Topline-Ergebnisse zum Vergleich von Dupixent (n=75) mit Placebo (n=76) in Woche 24:
- Mehr als dreimal so viele Dupixent-Patienten erlebten eine klinisch bedeutsame Verringerung des Juckreizes gegenüber dem Ausgangswert, dem primären Endpunkt: 60 % der Dupixent-Patienten im Vergleich zu 18 % der Placebo-Patienten (p < 0,0001).
- Fast dreimal so viele Dupixent-Patienten erreichten eine reine oder nahezu reine Haut, ein sekundärer Endpunkt: 48 % der Dupixent-Patienten im Vergleich zu 18 % der Placebo-Patienten (p = 0,0004).
- Dupixent-Patienten erlebten signifikant größere Verbesserungen bei Messungen der allgemeinen gesundheitsbezogenen Lebensqualität, Hautschmerzen und Symptomen von Angst und Depression.
Die Sicherheitsergebnisse der Studie stimmten mit den Beobachtungen in PRIME2 überein und stimmten auch im Allgemeinen mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Dupixent in seinen zugelassenen Indikationen überein. Während des 24-wöchigen Behandlungszeitraums betrug die Gesamtrate der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse 71 % für Dupixent und 63 % für Placebo. Zu den am häufigsten unter Dupixent beobachteten Nebenwirkungen gehörten Nasopharyngitis (5 % Dupixent, 4 % Placebo) und Kopfschmerzen (5 % Dupixent, 5 % Placebo). Darüber hinaus brachen 0 % der Dupixent-Patienten und 4 % der Placebo-Patienten die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen vor Woche 24 ab. In Übereinstimmung mit der veröffentlichten Literatur zu den Studien zu atopischer Dermatitis wurden in dieser Studie unter Dupixent zahlenmäßig niedrigere Raten von Hautinfektionen beobachtet (4 % Dupixent, 9 % Placebo).
Detaillierte Ergebnisse dieser Studie werden auf einem bevorstehenden medizinischen Kongress vorgestellt. Die potenzielle Anwendung von Dupixent bei Prurigo nodularis befindet sich derzeit in der klinischen Entwicklung und die Sicherheit und Wirksamkeit wurden von keiner Regulierungsbehörde vollständig bewertet.
Über die Studie
PRIME, Teil des klinischen LIBERTY-PN PRIME-Programms, ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Dupixent bei 151 Erwachsenen mit unzureichend kontrollierter Prurigo nodularis untersuchte topische verschreibungspflichtige Therapien oder bei wem diese Therapien nicht ratsam waren. Während des 24-wöchigen Behandlungszeitraums erhielten die Patienten alle zwei Wochen Dupixent oder Placebo mit oder ohne topische Behandlungen (niedrig- oder mitteldosierte topische Kortikosteroide oder topische Calcineurin-Inhibitoren wurden fortgesetzt, wenn die Patienten diese Behandlungen bei der Randomisierung anwendeten).
Der primäre Endpunkt bewertete den Anteil der Patienten mit einer klinisch bedeutsamen Verbesserung des Juckreizes nach 24 Wochen (gemessen durch eine ≥4-Punkte-Reduktion auf der Worst-Itch Numeric Rating Scale WI-NRS von 0-10). Ein wichtiger sekundärer Endpunkt war der Anteil der Patienten mit reiner oder fast reiner Haut nach 24 Wochen (gemessen mit einer Punktzahl von 0 oder 1 auf der Investigator’s Global Assessment PN-Stage IGA PN-S 0-4-Skala).
Über Dupixent
Dupixent ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der die Signalwege der Interleukin-4 (IL-4)- und Interleukin-13 (IL-13)-Wege hemmt und kein Immunsuppressivum ist. IL-4 und IL-13 sind wichtige und zentrale Treiber der Typ-2-Entzündung, die eine wichtige Rolle bei atopischer Dermatitis, Asthma und chronischer Rhinosinusitis mit nasaler Polyposis (CRSwNP) spielt.
Dupixent ist derzeit in den USA, Europa, Japan und anderen Ländern weltweit für die Anwendung bei bestimmten Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis sowie bestimmten Patienten mit Asthma oder CRSwNP in unterschiedlichen Altersgruppen zugelassen . Dupixent ist außerdem in mehr als 60 Ländern weltweit für eine oder mehrere dieser Indikationen zugelassen, und weltweit wurden mehr als 350.000 Patienten behandelt.
Dupilumab-Entwicklungsprogramm
Dupilumab wird gemeinsam von Sanofi und Regeneron im Rahmen einer globalen Kooperationsvereinbarung entwickelt. Bis heute wurde Dupilumab in 60 klinischen Studien untersucht, an denen mehr als 10.000 Patienten mit verschiedenen chronischen Erkrankungen teilnahmen, die teilweise durch Typ-2-Entzündungen verursacht wurden.
Zusätzlich zu den derzeit zugelassenen Indikationen untersuchen Sanofi und Regeneron Dupilumab bei einem breiten Spektrum von Krankheiten, die durch Typ-2-Entzündungen oder andere allergische Prozesse verursacht werden, einschließlich Prurigo nodularis (Phase 3), einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung mit Nachweis Typ-2-Entzündung (Phase 3), pädiatrische atopische Dermatitis (im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren (Phase 3), eosinophile Ösophagitis (Phase 3), bullöses Pemphigoid (Phase 3), chronische spontane Urtikaria (Phase 3), chronische induzierbare Urtikaria -Erkältung (Phase 3), chronische Rhinosinusitis ohne Nasenpolyposis (Phase 3), allergische Rhinosinusitis durch Pilze (Phase 3), allergische bronchopulmonale Aspergillose (Phase 3) und Erdnussallergie (Phase 2). Diese potenziellen Anwendungen von Dupilumab werden derzeit klinisch untersucht , und die Sicherheit und Wirksamkeit unter diesen Bedingungen wurden von keiner Regulierungsbehörde vollständig bewertet.
Über Regeneron
Regeneron (NASDAQ: REGN) ist ein führendes Biotechnologieunternehmen, das lebensverändernde Medikamente für Menschen mit schweren Krankheiten entwickelt. Gegründet und seit über 30 Jahren von Ärzten und Wissenschaftlern geleitet, hat unsere einzigartige Fähigkeit, Wissenschaft wiederholt und konsequent in die Medizin zu übersetzen, zu neun von der FDA zugelassenen Behandlungen und zahlreichen Produktkandidaten in der Entwicklung geführt, von denen fast alle in unseren Labors selbst gezüchtet wurden. Unsere Medikamente und Pipeline sind darauf ausgelegt, Patienten mit Augenkrankheiten, allergischen und entzündlichen Erkrankungen, Krebs, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, Schmerzen, hämatologischen Erkrankungen, Infektionskrankheiten und seltenen Krankheiten zu helfen.
Regeneron beschleunigt und verbessert den traditionellen Arzneimittelentwicklungsprozess durch unsere proprietären VelociSuite® Technologien wie VelocImmune®, das einzigartige genetisch humanisierte Mäuse verwendet, um optimierte vollständig menschliche Antikörper und bispezifische Antikörper herzustellen, und durch ehrgeizige Forschungsinitiativen wie Regeneron Genetics Center, das eine der größten Genetiksequenzierungsbemühungen der Welt durchführt.
Weitere Informationen über das Unternehmen finden Sie unter www.regeneron.com oder folgen Sie @Regeneron auf Twitter.
Über Sanofi
Sanofi engagiert sich dafür, Menschen bei ihren gesundheitlichen Herausforderungen zu unterstützen. Wir sind ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die menschliche Gesundheit konzentriert. Wir beugen Krankheiten mit Impfstoffen vor, bieten innovative Behandlungen zur Schmerzbekämpfung und Linderung von Leiden. Wir stehen den wenigen, die an seltenen Krankheiten leiden, und den Millionen mit chronischen Langzeiterkrankungen zur Seite.
Mit mehr als 100.000 Mitarbeitern in 100 Ländern setzt Sanofi weltweit wissenschaftliche Innovationen in Gesundheitslösungen um.
HAFTUNGSAUSSCHLUSS: Die deutsche Version dieser Pressemitteilung ist eine Übersetzung der Original-Pressemitteilung, die in englischer Sprache verfasst ist, und dient nur zu Informationszwecken. Im Falle einer Abweichung ist die englische Version dieser Pressemitteilung maßgebend.
Sanofi PRESSEKONTAKT:
Sally Bain
Tel: +1 (781) 264-1091
Sally.Bain@sanofi.com
Regeneron PRESSEKONTAKT:
Hannah Kwagh
Tel: +1 (914) 847-6314
hannah.kwagh@regeneron.com
Investor Relations Contacts Paris
Eva Schaefer-Jansen
Arnaud Delepine
Nathalie Pham
Investor Relations Contact North America
Felix Lauscher
Tel.: +33 (0)1 53 77 45 45
investor.relations@sanofi.com
https://www.sanofi.com/en/investors/contact
Regeneron Investor Relations
Vesna Tosic
Tel: +1 (914) 847-5443
Vesna.Tosic@regeneron.com
Zukunftsgerichtete Aussagen von Sanofi
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 in seiner geänderten Fassung. Zukunftsgerichtete Aussagen sind Aussagen, die keine historischen Tatsachen sind. Diese Aussagen umfassen Prognosen und Schätzungen und deren zugrunde liegende Annahmen, Aussagen zu Plänen, Zielen, Absichten und Erwartungen in Bezug auf die Zukunft Finanzergebnisse, Ereignisse, Betrieb, Dienstleistungen, Produktentwicklung und -potenzial sowie Aussagen zur zukünftigen Leistung. Zukunftsgerichtete Aussagen sind im Allgemeinen durch die Wörter „erwarten“, „antizipieren“, „glauben“, „beabsichtigen“, „schätzen“, „planen“ und ähnliche Ausdrücke gekennzeichnet. Obwohl das Management von Sanofi der Ansicht ist, dass die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten Erwartungen angemessen sind, werden Anleger darauf hingewiesen, dass zukunftsgerichtete Informationen und Aussagen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten unterliegen, von denen viele schwer vorherzusagen sind und im Allgemeinen außerhalb der Kontrolle von Sanofi liegen. die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Entwicklungen wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Informationen und Aussagen ausgedrückten, implizierten oder prognostizierten abweichen. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem die Ungewissheiten, die der Forschung und Entwicklung, zukünftigen klinischen Daten und Analysen, einschließlich nach der Markteinführung, Entscheidungen von Aufsichtsbehörden wie der FDA oder der EMA in Bezug darauf, ob und wann ein Medikament zugelassen werden soll, innewohnen , Geräte- oder biologische Anträge, die für solche Produktkandidaten eingereicht werden können, sowie ihre Entscheidungen bezüglich der Kennzeichnung und anderer Angelegenheiten, die die Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial solcher Produktkandidaten beeinflussen könnten, die Tatsache, dass Produktkandidaten, wenn sie zugelassen werden, möglicherweise keinen kommerziellen Erfolg haben, die zukünftige Zulassung und der kommerzielle Erfolg von therapeutischen Alternativen, die Fähigkeit von Sanofi, von externen Wachstumsmöglichkeiten zu profitieren, damit verbundene Transaktionen abzuschließen und/oder behördliche Genehmigungen zu erhalten, Risiken im Zusammenhang mit geistigem Eigentum und alle damit verbundenen anhängigen oder zukünftigen Rechtsstreitigkeiten und das endgültige Ergebnis solcher Rechtsstreitigkeiten, Wechselkursentwicklungen und vorherrschende Zinsen ra tes, volatile Wirtschafts- und Marktbedingungen, Kosteneinsparungsinitiativen und nachfolgende Änderungen daran sowie die Auswirkungen, die COVID-19 auf uns, unsere Kunden, Lieferanten, Anbieter und andere Geschäftspartner haben wird, sowie auf die finanzielle Situation eines jeden von ihnen, sowie auf unsere Mitarbeiter und auf die Weltwirtschaft insgesamt. Jede wesentliche Auswirkung von COVID-19 auf eines der Vorstehenden könnte sich auch nachteilig auf uns auswirken. Diese Situation ändert sich rasch, und es können zusätzliche Auswirkungen auftreten, die uns derzeit nicht bekannt sind und andere zuvor identifizierte Risiken verschärfen können. Zu den Risiken und Ungewissheiten gehören auch die Ungewissheiten, die in den von Sanofi bei der SEC und der AMF eingereichten öffentlichen Unterlagen diskutiert oder identifiziert wurden, einschließlich derjenigen, die unter „Risk Factors“ und „Cautionary Statement Against Forward-Looking Statements“ im Jahresbericht von Sanofi auf Formular 20 aufgeführt sind -F für das am 31. Dezember 2020 zu Ende gegangene Geschäftsjahr. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Sanofi keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Informationen oder Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren.
Zukunftsgerichtete Aussagen von Regeneron und Nutzung digitaler Medien
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukünftige Ereignisse und die zukünftige Leistung von Regeneron Pharmaceuticals, Inc. („Regeneron“ oder das „Unternehmen“) sowie tatsächliche Ereignisse oder Ergebnisse beinhalten können wesentlich von diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Wörter wie „antizipieren“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „glauben“, „anstreben“, „schätzen“, Variationen solcher Wörter und ähnliche Ausdrücke sollen jedoch solche zukunftsgerichteten Aussagen kennzeichnen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen enthalten diese identifizierenden Worte. Diese Aussagen betreffen, und diese Risiken und Ungewissheiten umfassen unter anderem die Auswirkungen von SARS-CoV-2 (dem Virus, das die COVID-19-Pandemie verursacht hat) auf das Geschäft von Regeneron und seine Mitarbeiter, Mitarbeiter, Lieferanten und andere Dritte auf die sich Regeneron verlässt, die Fähigkeit von Regeneron und seiner Mitarbeiter, weiterhin Forschungs- und klinische Programme durchzuführen, die Fähigkeit von Regeneron, seine Lieferkette zu verwalten, der Nettoproduktumsatz von Produkten, die von Regeneron und/oder seinen Mitarbeitern oder Lizenznehmern vermarktet oder anderweitig vermarktet werden (zusammen „Regeron’s Produkte“) und die Weltwirtschaft; die Art, das Timing und den möglichen Erfolg und die therapeutischen Anwendungen der Produkte und Produktkandidaten von Regeneron, die von Regeneron und/oder seinen Mitarbeitern oder Lizenznehmern (zusammen die „Produktkandidaten von Regeneron“) entwickelt werden, sowie laufende oder geplante Forschungs- und klinische Programme, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Dupixent® (Dupilumab) zur Behandlung von Prurigo nodularis; die Wahrscheinlichkeit, der Zeitpunkt und der Umfang einer möglichen behördlichen Zulassung und Markteinführung von Produktkandidaten von Regeneron und neue Indikationen für Produkte von Regeneron, wie z Dermatitis, eosinophile Ösophagitis, bullöses Pemphigoid, chronisch spontane Urtikaria, chronisch induzierbare Erkältungsurtikaria, chronische Rhinosinusitis ohne nasale Polyposis, allergische Pilzrhinosinusitis, allergische bronchopulmonale Aspergillose, Erdnussallergie und andere mögliche Indikationen; Unsicherheit der Verwendung, Marktakzeptanz, und kommerzieller Erfolg der Produkte von Regeneron und der Produktkandidaten von Regeneron und die Auswirkungen von Studien (ob von Regeneron oder anderen durchgeführt und ob vorgeschrieben oder freiwillig), einschließlich der in dieser Pressemitteilung besprochenen Studie, auf das Vorstehende oder eine mögliche behördliche Zulassung von Regeneron Produkte (wie Dupixent) und Produktkandidaten von Regeneron; die Fähigkeit von Regenerons Mitarbeitern, Lizenznehmern, Lieferanten oder anderen Dritten (sofern zutreffend), Herstellung, Abfüllung, Veredelung, Verpackung, Etikettierung, Vertrieb und andere Schritte im Zusammenhang mit Regenerons Produkten und Regenerons Produktkandidaten durchzuführen; die Fähigkeit von Regeneron, Lieferketten für mehrere Produkte und Produktkandidaten zu verwalten; Sicherheitsprobleme, die sich aus der Verabreichung von Regeneron-Produkten (wie Dupixent) und Regeneron-Produktkandidaten bei Patienten ergeben, einschließlich schwerwiegender Komplikationen oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Regeneron-Produkten und Regeneron-Produktkandidaten in klinischen Studien; Entscheidungen von Regulierungs- und Verwaltungsbehörden, die die Fähigkeit von Regeneron verzögern oder einschränken können, Regenerons Produkte und Regenerons Produktkandidaten weiter zu entwickeln oder zu vermarkten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Dupixent; laufende regulatorische Verpflichtungen und Aufsicht, die sich auf die Produkte, Forschungs- und klinischen Programme und das Geschäft von Regeneron auswirken, einschließlich solcher im Zusammenhang mit dem Datenschutz von Patienten; die Verfügbarkeit und der Umfang der Erstattung von Regeneron-Produkten durch Drittzahler, einschließlich Gesundheits- und Versicherungsprogramme privater Zahler, Gesundheitsversorgungsorganisationen, Verwaltungsunternehmen für Apothekenleistungen und staatliche Programme wie Medicare und Medicaid; Deckungs- und Erstattungsentscheidungen dieser Kostenträger und neue Richtlinien und Verfahren, die von diesen Kostenträgern eingeführt wurden; konkurrierende Arzneimittel und Produktkandidaten, die den Produkten von Regeneron und den Produktkandidaten von Regeneron überlegen oder kosteneffizienter sein können; das Ausmaß, in dem die Ergebnisse aus den von Regeneron und/oder seinen Mitarbeitern oder Lizenznehmern durchgeführten Forschungs- und Entwicklungsprogrammen in anderen Studien repliziert werden können und/oder zur Weiterentwicklung von Produktkandidaten für klinische Studien, therapeutische Anwendungen oder behördliche Zulassungen führen können; unvorhergesehene Ausgaben; die Kosten für die Entwicklung, Herstellung und den Verkauf von Produkten; die Fähigkeit von Regeneron, seine finanziellen Prognosen oder Leitlinien zu erfüllen, und Änderungen der Annahmen, die diesen Prognosen oder Leitlinien zugrunde liegen; die Möglichkeit, dass Lizenz-, Kooperations- oder Liefervereinbarungen, einschließlich der Vereinbarungen von Regeneron mit Sanofi, Bayer und Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (oder ihren jeweiligen verbundenen Unternehmen, soweit zutreffend), gekündigt oder gekündigt werden; und Risiken im Zusammenhang mit geistigem Eigentum anderer Parteien und anhängigen oder zukünftigen Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang damit (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Patentstreitigkeiten und andere damit verbundene Verfahren in Bezug auf EYLEA® (Aflibercept) Injection, Dupixent, Praluent® (Alirocumab) und REGEN-COV® ( Casirivimab und Imdevimab)), andere Rechtsstreitigkeiten und andere Verfahren und behördliche Untersuchungen in Bezug auf das Unternehmen und/oder seine Geschäftstätigkeit, das endgültige Ergebnis solcher Verfahren und Untersuchungen und die Auswirkungen, die das Vorstehende auf das Geschäft, die Aussichten und den Betrieb von Regeneron haben kann Ergebnisse und Finanzlage. Eine vollständigere Beschreibung dieser und anderer wesentlicher Risiken finden Sie in den von Regeneron bei der US Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen, einschließlich des Formulars 10-K für das am 31. Dezember 2020 endende Jahr und des Formulars 10-Q für das im September endende Quartal 30, 2021. Alle zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Überzeugungen und Einschätzungen des Managements, und der Leser wird davor gewarnt, sich auf zukunftsgerichtete Aussagen von Regeneron zu verlassen. Regeneron übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen (öffentlich oder anderweitig) zu aktualisieren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf finanzielle Prognosen oder Leitlinien, sei es als Ergebnis neuer Informationen, zukünftige Ereignisse oder anderweitig.
SOURCE: Sanofi
- Astor Asset Management 3 Ltd Inicia Investigación de Demanda Colectiva Contra Ricardo Benjamín Salinas Pliego de Grupo ELEKTRA por Manipulación de Acciones y Fraude en Valores
- Astor Asset Management 3 Ltd Initiating Class Action Lawsuit Inquiry Against Ricardo Benjamín Salinas Pliego of Grupo ELEKTRA for Stock Manipulation & Securities Fraud
- Digi Communications N.V. announced that its Spanish subsidiary, Digi Spain Telecom S.L.U., has completed the first stage of selling a Fibre-to-the-Home (FTTH) network in 12 Spanish provinces
- Natural Cotton Color lancia la collezione "Calunga" a Milano
- Astor Asset Management 3 Ltd: Salinas Pliego Incumple Préstamo de $110 Millones USD y Viola Regulaciones Mexicanas
- Astor Asset Management 3 Ltd: Salinas Pliego Verstößt gegen Darlehensvertrag über 110 Mio. USD und Mexikanische Wertpapiergesetze
- ChargeEuropa zamyka rundę finansowania, której przewodził fundusz Shift4Good tym samym dokonując historycznej francuskiej inwestycji w polski sektor elektromobilności
- Strengthening EU Protections: Robert Szustkowski calls for safeguarding EU citizens’ rights to dignity
- Digi Communications NV announces the release of H1 2024 Financial Results
- Digi Communications N.V. announces that conditional stock options were granted to a director of the Company’s Romanian Subsidiary
- Digi Communications N.V. announces Investors Call for the presentation of the H1 2024 Financial Results
- Digi Communications N.V. announces the conclusion of a share purchase agreement by its subsidiary in Portugal
- Digi Communications N.V. Announces Rating Assigned by Fitch Ratings to Digi Communications N.V.
- Digi Communications N.V. announces significant agreements concluded by the Company’s subsidiaries in Spain
- SGW Global Appoints Telcomdis as the Official European Distributor for Motorola Nursery and Motorola Sound Products
- Digi Communications N.V. announces the availability of the instruction regarding the payment of share dividend for the 2023 financial year
- Digi Communications N.V. announces the exercise of conditional share options by the executive directors of the Company, for the year 2023, as approved by the Company’s Ordinary General Shareholders’ Meetings from 18th May 2021 and 28th December 2022
- Digi Communications N.V. announces the granting of conditional stock options to Executive Directors of the Company based on the general shareholders’ meeting approval from 25 June 2024
- Digi Communications N.V. announces the OGMS resolutions and the availability of the approved 2023 Annual Report
- Czech Composer Tatiana Mikova Presents Her String Quartet ‘In Modo Lidico’ at Carnegie Hall
- SWIFTT: A Copernicus-based forest management tool to map, mitigate, and prevent the main threats to EU forests
- WickedBet Unveils Exciting Euro 2024 Promotion with Boosted Odds
- Museum of Unrest: a new space for activism, art and design
- Digi Communications N.V. announces the conclusion of a Senior Facility Agreement by companies within Digi Group
- Digi Communications N.V. announces the agreements concluded by Digi Romania (formerly named RCS & RDS S.A.), the Romanian subsidiary of the Company
- Green Light for Henri Hotel, Restaurants and Shops in the “Alter Fischereihafen” (Old Fishing Port) in Cuxhaven, opening Summer 2026
- Digi Communications N.V. reports consolidated revenues and other income of EUR 447 million, adjusted EBITDA (excluding IFRS 16) of EUR 140 million for Q1 2024
- Digi Communications announces the conclusion of Facilities Agreements by companies from Digi Group
- Digi Communications N.V. Announces the convocation of the Company’s general shareholders meeting for 25 June 2024 for the approval of, among others, the 2023 Annual Report
- Digi Communications NV announces Investors Call for the presentation of the Q1 2024 Financial Results
- Digi Communications intends to propose to shareholders the distribution of dividends for the fiscal year 2023 at the upcoming General Meeting of Shareholders, which shall take place in June 2024
- Digi Communications N.V. announces the availability of the Romanian version of the 2023 Annual Report
- Digi Communications N.V. announces the availability of the 2023 Annual Report
- International Airlines Group adopts Airline Economics by Skailark ↗️
- BevZero Spain Enhances Sustainability Efforts with Installation of Solar Panels at Production Facility
- Digi Communications N.V. announces share transaction made by an Executive Director of the Company with class B shares
- BevZero South Africa Achieves FSSC 22000 Food Safety Certification
- Digi Communications N.V.: Digi Spain Enters Agreement to Sell FTTH Network to International Investors for Up to EUR 750 Million
- Patients as Partners® Europe Announces the Launch of 8th Annual Meeting with 2024 Keynotes and Topics
- driveMybox continues its international expansion: Hungary as a new strategic location
- Monesave introduces Socialised budgeting: Meet the app quietly revolutionising how users budget
- Digi Communications NV announces the release of the 2023 Preliminary Financial Results
- Digi Communications NV announces Investors Call for the presentation of the 2023 Preliminary Financial Results
- Lensa, един от най-ценените търговци на оптика в Румъния, пристига в България. Първият шоурум е открит в София
- Criando o futuro: desenvolvimento da AENO no mercado de consumo em Portugal
- Digi Communications N.V. Announces the release of the Financial Calendar for 2024
- Customer Data Platform Industry Attracts New Participants: CDP Institute Report
- eCarsTrade annonce Dirk Van Roost au poste de Directeur Administratif et Financier: une décision stratégique pour la croissance à venir
- BevZero Announces Strategic Partnership with TOMSA Desil to Distribute equipment for sustainability in the wine industry, as well as the development of Next-Gen Dealcoholization technology
- Digi Communications N.V. announces share transaction made by a Non-Executive Director of the Company with class B shares
- Digi Spain Telecom, the subsidiary of Digi Communications NV in Spain, has concluded a spectrum transfer agreement for the purchase of spectrum licenses
- Эксперт по торговле акциями Сергей Левин запускает онлайн-мастер-класс по торговле сырьевыми товарами и хеджированию
- Digi Communications N.V. announces the conclusion by Company’s Portuguese subsidiary of a framework agreement for spectrum usage rights
- North Texas Couple Completes Dream Purchase of Ouray’s Iconic Beaumont Hotel
- Предприниматель и филантроп Михаил Пелег подчеркнул важность саммита ООН по Целям устойчивого развития 2023 года в Нью-Йорке
- Digi Communications NV announces the release of the Q3 2023 Financial Results
- IQ Biozoom Innovates Non-Invasive Self-Testing, Empowering People to Self-Monitor with Laboratory Precision at Home
- BevZero Introduces Energy Saving Tank Insulation System to Europe under name “BevClad”
- Motorvision Group reduces localization costs using AI dubbing thanks to partnering with Dubformer
- Digi Communications NV Announces Investors Call for the Q3 2023 Financial Results
- Jifiti Granted Electronic Money Institution (EMI) License in Europe
- Предприниматель Михаил Пелег выступил в защиту образования и грамотности на мероприятии ЮНЕСКО, посвящённом Международному дню грамотности
- VRG Components Welcomes New Austrian Independent Agent
- Digi Communications N.V. announces that Digi Spain Telecom S.L.U., its subsidiary in Spain, and abrdn plc have completed the first investment within the transaction having as subject matter the financing of the roll out of a Fibre-to-the-Home (“FTTH”) network in Andalusia, Spain
- Продюсер Михаил Пелег, как сообщается, работает над новым сериалом с участием крупной голливудской актрисы
- Double digit growth in global hospitality industry for Q4 2023
- ITC Deploys Traffic Management Solution in Peachtree Corners, Launches into United States Market
- Cyviz onthult nieuwe TEMPEST dynamische controlekamer in Benelux, Nederland
- EU-Funded CommuniCity Launches its Second Open Call
- Astrologia pode dar pistas sobre a separação de Sophie Turner e Joe Jonas
- La astrología puede señalar las razones de la separación de Sophie Turner y Joe Jonas
- Empowering Europe against infectious diseases: innovative framework to tackle climate-driven health risks
- Montachem International Enters Compostable Materials Market with Seaweed Resins Company Loliware
- Digi Communications N.V. announces that its Belgian affiliated companies are moving ahead with their operations
- Digi Communications N.V. announces the exercise of conditional share options by an executive director of the Company, for the year 2022, as approved by the Company’s Ordinary General Shareholders’ Meeting from 18 May 2021
- Digi Communications N.V. announces the availability of the instruction regarding the payment of share dividend for the 2022 financial year
- Digi Communications N.V. announces the availability of the 2022 Annual Report
- Digi Communications N.V. announces the general shareholders’ meeting resolutions from 18 August 2023 approving amongst others, the 2022 Annual Accounts
- Русские эмигранты усиливают призывы «Я хочу, чтобы вы жили» через искусство
- BevZero Introduces State-of-the-Art Mobile Flash Pasteurization Unit to Enhance Non-Alcoholic Beverage Stability at South Africa Facility
- Russian Emigrés Amplify Pleas of “I Want You to Live” through Art
- Digi Communications NV announces the release of H1 2023 Financial Results
- Digi Communications NV Announces Investors Call for the H1 2023 Financial Results
- Digi Communications N.V. announces the convocation of the Company’s general shareholders meeting for 18 August 2023 for the approval of, among others, the 2022 Annual Report
- “Art Is Our Weapon”: Artists in Exile Deploy Their Talents in Support of Peace, Justice for Ukraine
- Digi Communications N.V. announces the availability of the 2022 Annual Financial Report
- “AmsEindShuttle” nuevo servicio de transporte que conecta el aeropuerto de Eindhoven y Ámsterdam
- Un nuovo servizio navetta “AmsEindShuttle” collega l’aeroporto di Eindhoven ad Amsterdam
- Digi Communications N.V. announces the conclusion of an amendment agreement to the Facility Agreement dated 26 July 2021, by the Company’s Spanish subsidiary
- Digi Communications N.V. announces an amendment of the Company’s 2023 financial calendar
- iGulu F1: Brewing Evolution Unleashed
- Почему интерактивная «Карта мира» собрала ключевые антивоенные сообщества россиян по всему миру и становится для них важнейшим инструментом
- Hajj Minister meets EU ambassadors to Saudi Arabia
- Online Organizing Platform “Map of Peace” Emerges as Key Tool for Diaspora Activists
- Digi Communications N.V. announces that conditional stock options were granted to executive directors of the Company based on the general shareholders’ meeting approval from 18 May 2021
- Digi Communications N.V. announces the release of the Q1 2023 financial results
- AMBROSIA – A MULTIPLEXED PLASMO-PHOTONIC BIOSENSING PLATFORM FOR RAPID AND INTELLIGENT SEPSIS DIAGNOSIS AT THE POINT-OF-CARE
- Digi Communications NV announces Investors Call for the Q1 2023 Financial Results presentation
- Digi Communications N.V. announces the amendment of the Company’s 2023 financial calendar
- Digi Communications N.V. announces the conclusion of two Facilities Agreements by the Company’s Romanian subsidiary
- Digi Communications N.V. announces the conclusion of a Senior Facility Agreement by the Company’s Romanian subsidiary
- Patients as Partners Europe Returns to London and Announces Agenda Highlights
- GRETE PROJECT RESULTS PRESENTED TO TEXTILE INDUSTRY STAKEHOLDERS AT INTERNATIONAL CELLULOSE FIBRES CONFERENCE
- Digi Communications N.V. announces Digi Spain Telecom S.L.U., its subsidiary in Spain, entered into an investment agreement with abrdn to finance the roll out of a Fibre-to-the-Home (FTTH) network in Andalusia, Spain
- XSpline SPA / University of Linz (Austria): the first patient has been enrolled in the international multicenter clinical study for the Cardiac Resynchronization Therapy DeliveRy guided by non-Invasive electrical and VEnous anatomy assessment (CRT-DRIVE)
- Franklin Junction Expands Host Kitchen® Network To Europe with Digital Food Hall Pioneer Casper
- Unihertz a dévoilé un nouveau smartphone distinctif, Luna, au MWC 2023 de Barcelone
- Unihertz Brachte ein Neues, Markantes Smartphone, Luna, auf dem MWC 2023 in Barcelona
- Editor's pick archive....