Tag Archives: klinisches Studienprogramm ASCEND Phase III

GlaxoSmithKline: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) validierte den Antrag auf Marktzulassung (MAA) für Daprodustat, einen oralen Hypoxie-induzierbaren Faktor-Prolylhydroxylase-Hemmer zur Behandlung von Patienten mit Anämie bei chronischer Nierenerkrankung

Zulassungsantrag für die Behandlung von Anämie bei chronischer Nierenerkrankung basierend auf dem klinischen Phase-III-Studienprogramm ASCEND, bestehend aus fünf Studien, die alle ihre co-primären Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte erreichten Die Zulassung der EMA-Anträge ist der erste große regulatorische Meilenstein für Daprodustat seit … Read the full press release